層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。為關鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結構為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。怎樣選擇百級層流罩的供應廠家?福建新型層流罩設計
層流罩在藥品生產中的應用藥品生產廠房潔凈車間內,經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產品質量。潔凈層流罩可以營造局部百級潔凈區(qū),同時又可降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的常用設備。福建新型層流罩設計層流罩的現(xiàn)場交付需要進行風速、噪音、檢漏、氣流等多種驗收檢測。
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標準,標準描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內容。文件內同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。
層流罩的生產廠家里,華東地區(qū)主流供應商集中于上海,江蘇等地,它們在潔凈層流罩的設計和制造方面有著更多的事件經(jīng)驗,水平更高,可以說在空氣凈化方面推動了整個行業(yè)的發(fā)展。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應商。首先,通過一些專業(yè)渠道篩選出兩三家排名比較高,業(yè)內口碑較好的廠家,然后對這些廠家進行更深入的了解,包括公司資質、成立時間、從業(yè)時間、生產能力、研發(fā)實力、售后等方面。如果想更好的完成層流罩采購的工作,那么需要重點關注供應商的研發(fā)和設計能力,在研發(fā)能力達到的供應商內,再選擇生產能力強的,然后再考慮價格方面,這樣的思路才可以在達到工程要求的情況下,選擇更優(yōu)良的供應商。潔凈層流罩的安裝注意事項。
層流罩的安裝方式主要有兩種一種是懸掛吊裝,另一種是支架安裝。常用的是支架安裝,因為支架安裝比較方便,操作簡單,且節(jié)省安裝成本,支架安裝的層流罩四周圍擋是PVC透明板,也可選擇垂簾,但通常都會固定圍擋,這也是為了保護層流罩內氣流單向性,避免出現(xiàn)混流亂流情況。但另外一些情況下需要選擇懸掛吊裝的形式,比如,改造車間的層高不夠,如果支架安裝的話頂部就沒有操作空間;當需要保護的操作區(qū)域需要人間進出時,一般使用吊裝方式四周圍以軟質垂簾,既能保持層流罩內的正壓環(huán)境,又可以滿足人員進出的需求。吊裝的操作靈活性比較高,但是初期建造的成本較高,安裝較為繁瑣,因為吊裝的絲桿是連接在房間內頂部的橫梁上,操作起來比較復雜。百級層流罩的選購參數(shù)有哪些?江蘇潔凈室層流罩常見問題
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層流罩的安裝和使用常規(guī)注意事項:1.層流罩設備是專為室內使用設計的,請不要在室外使用。2.安裝時,請確認地面墻面的承重能力,確??梢猿惺軐恿髡衷O備的重量,安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。4.使用過程注意:長期低溫、高溫、高濕、結露場所不能使用,多塵、油霧、化學腐蝕場所需勤換初效活性炭過濾器,建議更換周期為常規(guī)壽命的一半。5.不具備防爆能力的層流罩設備嚴禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。6.禁止用水沖洗,以免損壞電氣元件或造成對人身傷害。福建新型層流罩設計