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高質量生物反應器工藝可放大

來源: 發(fā)布時間:2025-04-09

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具,工作容積可達0.1和0.5L。高質量生物反應器工藝可放大

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垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!高質量生物反應器工藝可放大PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是細胞zhi liao領域的ling xian技術,它不僅提供高效的細胞生產性能,還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產,該系統(tǒng)無縫適應不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的獨特之處在于其一次性使用的設計,這不僅確保了生產過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產效率,同時降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業(yè)規(guī)模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的生物反應器中。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網絡進行遠程操作。PBS-3垂直輪生物反應器亮點:觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告。陜西生物反應器GMP生產

PBS生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。高質量生物反應器工藝可放大

PBSBiotechyinling一次性生物反應器ge ming。美國PBSBiotech作為一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,憑借zhuoyue技術和產品平臺,服務全球200多個客戶項目。在細胞zhiliao領域,PBSBiotech是lingxian的技術和服務提供商,通過提供可擴展的一次性制造解決方案,致力于改善患者的生活,推動新型再生藥物的guangfan應用。他們的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在多個已發(fā)表的研究中表現出色,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反應器為異體細胞zhiliao提供了賦能技術,推動了整個行業(yè)的發(fā)展??沙掷m(xù)發(fā)展與未來展望。作為生物制藥和細胞zhi liao領域的ling xian者,PBS Biotech致力于推動行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。他們不斷改進現有技術,探索創(chuàng)新解決方案,致力于提供更環(huán)保、高效的生產工具。隨著科技的不斷進步,PBS Biotech將繼續(xù)yin ling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進、更可靠的生物反應器系統(tǒng),助力生物制藥領域取得更大的成就。更多PBS相關問題,歡迎咨詢上海曼博生物!高質量生物反應器工藝可放大